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生物相容性測(cè)試的重要性
更新時(shí)間：2023-01-13
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
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要定做一款包裝，好的材料是的，特別是用來(lái)裝醫(yī)療器械的包裝，對(duì)于材料的把控就更加嚴(yán)格了。其中有一項(xiàng)檢測(cè)就叫做醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性檢測(cè)，生物相容性測(cè)試的重要性。
什么是生物相容性
據(jù)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO）會(huì)議解釋?zhuān)锵嗳菪允侵干w組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能。就醫(yī)療器械包裝材料來(lái)講，一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。
生物相容性測(cè)試的重要性
對(duì)于直接接觸于病人的醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，包裝就顯得格外重要，特別是醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性，關(guān)系到病人的健康安全。因此，對(duì)于醫(yī)療器械包裝材料的各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)就顯得尤為關(guān)鍵，特別是其中的生物相容性檢測(cè)。
不合格的醫(yī)療器械包裝材料與機(jī)體短期接觸，會(huì)對(duì)細(xì)胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥等，長(zhǎng)期接觸的話，可能會(huì)導(dǎo)致突變、致畸甚至致癌；與血液接觸時(shí)可能會(huì)引起凝血功能異常和溶血等癥狀。
所以，如果材料是用于醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域時(shí)，都需要對(duì)其生物相容性進(jìn)行檢測(cè)。
生物相容性測(cè)試的關(guān)鍵點(diǎn)
人體內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)和免疫系統(tǒng)是非常復(fù)雜的，單純的通過(guò)一種細(xì)胞或組織來(lái)確定某種醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。所以，在評(píng)價(jià)和分析醫(yī)療器械包裝的某種材料的生物相容性時(shí)首先要明確3個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):
第一：沒(méi)有一種材料是惰性材料；
第二：生物相容性是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，不是靜止不變的
第三：生物相容性不單純是材料本身的性質(zhì)，而是材料與機(jī)體環(huán)境相互作用的結(jié)果
中科檢測(cè)是生物相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可針對(duì)不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測(cè)并出具生物相容性檢測(cè)報(bào)告。
